药包材检测，药包材相容性测试

药品包装材料是直接接触药品的重要工具，其应满足以下要求：

1、材料无毒、无害：包装材料不应对药品产生任何质量上的不良影响，并保证药品在包装内的保存期限内不会发生质量变化。因此，材料本身应是无毒、无害的，材料各种组成部分的毒性、刺激性、生物活性应符合国家要求。

2、耐腐蚀：药品包装材料应耐药品溶液、紫外线、氧气、水蒸气、气体等等多种介质的腐蚀和作用，以确保制药原料、中间体或药品的原始性能不受损害。

3、稳定的机械性能：药品包装材料应具有良好的机械性能，能够保证在物流和运输过程中不易被破损或者变形，从而保证药品的完整性和有效性。

4、防伪性能：在现代社会生产和经济各个领域中，诈骗、假冒、盗版等犯罪活动不断有新花样。因此，可追溯性、防伪性已逐渐成为药品包装材料的重要特性之一。

药包材检测项目

尺寸和形状检测、机械性能检测、溶解性检测、迁移性检测、吸湿性检测、气味检测、外观检测、气体渗透检测、皮肤刺激性检测、相容性检测、阻隔性能检测、水分渗透检测、光线透过性检测、细胞毒性检测等。

药包材重金属检测方法

1、原子吸收法

原子吸收法是目前常用的重金属检测方法之一。此方法的核心是通过对重金属原子进行吸收和检测，来确定样品中重金属的含量。原子吸收法依据不同重金属，分别利用气体、液体或固体（比如火焰、液体或石墨）的电化学原理来检测。

2、电化学法

电化学法也是检测重金属含量的一种主要方法。此方法使用电化学分析原理，电流通过药包材制成的电极和电解质，来分析出药包材中重金属的含量。

3、光谱分析法

光谱分析法是一种新型的检测重金属的方法，它利用了荧光、紫外线、红外线、拉曼等技术的原理，可以对药包材进行无损检测。近年来，随着光谱技术的不断发展，光谱分析法在重金属检测中被广泛应用。

药包材检测标准举例

1、t/cnppa 3009-2020 药包材变更研究技术指南

2、t/cnppa 3005-2019 药包材生产质量管理指南

3、t/csg 001-2020 医药包材用低密度聚乙烯专用料

4、t/cnppa 3023-2023药包材用湿热灭菌包装袋应用指南

5、t/cnppa 3017-2021塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南

6、sb/t 11182-2017 中药材包装技术规范

7、t/catcm 004.9-2019 人参药材包装技术规范

8、t/gdatcm 0008-2021 中药材包装与储运指导原则

药包材检测范围

条形包装、泡罩包装、袋包装、软质瓶包装、双铝包装、水针剂塑料包装等。

药包材检测时间周期

到样后7-10个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

药包材检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

4、签约（签订合同和保密协议）；

5、完成检测（检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，出具检测报告，售后服务）。

北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务，已获得cma、cnas等资质证书。总院位于北京，在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院，工程师一对一咨询，寄样或上门任您选择，为您提供便利的检测服务。