剑河县医疗器械经营许可证办理资料

《医疗器械经营企业许可证申请表》、营业执照复印件1份材料要求：

　　（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章（如有），表格内容填写必须打印；

　　（二）“企业名称”必须与《营业执照》相同；

　　（三）“住所”、“经营场所”必须与《营业执照》或房屋产权、使用权证明等相关文件一致；

　　（四）专营零售门店经营场所使用面积不少于20平方米，兼营医疗器械的门店在“办公面积”一栏注明“兼新酱政营”；

　　（五）设有仓库的企业，“仓库地址”必须与房屋产权或使用权证明等相关文件一致，不设仓库的企业在“仓库地址”一栏注明“无”；

　　（六）企业法定代表人与企业负责人可以同一人兼任，企业法定代表人和企业负责人不可兼任企业质量管理人；

　　（七）“拟经营的产品范围”必须根据《广东省进入医疗器械门店的医疗器械产品名录》的“管理类别”“编码代号及名称”填写，并注明的“产品名称”。如：三类6815注射穿刺器械（一次性使用自毁式无菌注射器）。

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《药品经营许可证》（仅适合药品连锁企业）材料要求：

　　《药品经营许可证》信息应相符，并在有效期内。