镇远县办理医疗器械经营许可证中介机构选择
- 供应商
- 贵州锦黔企业管理有限公司
- 认证
- 报价
- ¥3000.00元每个
- 办理时间
- 20个工作日
- 办理费用
- 来电详询
- 联系电话
- 18786664028
- 手机号
- 18786664028
- 联系人
- 赵总
- 所在地
- 贵州省贵阳市国际中心1号914
- 更新时间
- 2024-06-17 09:00
二类备案需要提交的材料:企业向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》,并提交以下材料:
1、法定代表人、公司负责人的基本情况及资质证明;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门和岗位;、中级、初级技术人员的比例情况表;
4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介;生产场地证明文件
5、主要生产设备和检验设备目录;
6、拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;
7、生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。
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