高风险和大型医疗器械日常维护记录

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-06-13 07:00

详细介绍

根据《医疗器械安全管理》7.2.4的要求,医疗器械管理部门对每台高风险(对应《医疗器械监督管理条例》中的第三类医疗器械)和大型医疗器械应保证日常维护制度的执行,建立记录。记录内容应包括维护日期、维护人员姓名、维护具体项目、维护中发现的问题和采取的处理措施、维护后器械状态。记录文件应归档保存。

第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证

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