经营医疗器械产品，如何监管？经营企业不得不知的问题

经营医疗器械产品，如何监管？

1、第一类医疗器械不需许可和备案，也就是说可以直接卖一类的产品；

2、第二类医疗器械实行备案管理，向所在地设区的市级食药监部门申请备案，获批后会颁发《医疗器械经营备案凭证》；

3、第三类医疗器械实行许可管理，资料准备齐全后可直接向所在地设区的市级食药监部门提出申请，获批后会颁发《医疗器械经营许可证》。