杭州医疗器械经营企业应加强管理 三类医疗器械经营许可证申请资料

供应商
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
认证
报价
6999.00元每件
联系电话
0755-84039032
手机号
13652387286
联系人
程小姐
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
更新时间
2024-06-27 08:00

详细介绍

杭州申请三类医疗器械经营许可证需要准备以下资料:

企业营业执照复印件;

企业持有的医疗器械注册证及产品技术要求复印件;

法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

生产、质量、技术负责人身份、学历、职称证书复印件;

生产管理、质检岗位从业人员学历、职称清单;

生产现场证明文件;

质量手册及程序文件;

经办人授权证明;

其他需要的资料。

除了准备相关资料,杭州医疗器械经营企业还需要加强管理,建立完善的质量管理体系和规章制度,确保经营的医疗器械符合相关法规要求。同时,企业还需要加强人员培训和考核,提高从业人员的专业素质和责任意识,确保医疗器械经营的安全有效。


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