威海医疗器械供应商的资质怎么审查 三类医疗器械许可证申请流程

审查威海医疗器械供应商的资质，主要从以下几个方面进行：

营业执照：需要检查营业执照的真实性和有效期，确保供应商正常合法经营。特别注意营业执照上的公司名称、地址、联系方式等是否与供应商提供的其他证件一致，以及营业执照的经营范围是否包括医疗器械销售。

医疗器械经营许可证：对于销售医疗器械的企业，必须具备有效的医疗器械经营许可证。许可证上应明确标明经营范围，且必须符合相关规定。

质量管理体系认证证书：如果供应商通过了质量管理体系认证，应查看相应的证书，以确保其质量管理体系的有效性。

产品检测报告：供应商应提供所售医疗器械产品的检测报告，以确保产品质量符合相关标准。

其他资质证明：根据不同种类的医疗器械，可能还有其他相关的资质证明，如医疗器械注册证、生产许可证等。

对于三类医疗器械许可证的申请流程，以国产第三类医疗器械为例，具体如下：

申请受理：申请人向行政受理服务中心提出申请，提交齐全、符合法定形式的申请材料，由受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》（国药监械[2005]111号）的要求对申请材料进行形式审查。

审查与决定：行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和专家评审，技术审评不能超过60日。但经专家评审，对申请人提出整改意见的，申请人整改时间不计入许可时限。收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。

送达：自行政许可决定作出之日起10日内，cfda行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。