办理锦屏县第二类医疗器械经营备案手把手带你了解

二类医疗器械经营备案变更提交材料目录

一、材料目录

1.营业执照复印件（营业执照不能是个体户）。

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。（质量负责人的学历证书或者职称证明需提供原件的扫描件或照片格式）。

3. 组织机构与部门设置说明。

4. 经营范围、经营方式说明。

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。注：无房产证或土地证、房产属性为住宅的均不可以办理。房产证请提供原件的扫描件(或照片)（可加水印）。

6. 经营设施、设备目录。

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8.经办人授权证明（公司证明文件+被授权人身份证复印件；被授权人应为本公司人员）。

9.签字并加盖公章的申请表（申请表系统自动生成，带到现场即可）

10.原备案凭证。

11.股东会决议。

12.其他证明材料：