怎样能办理三穗县第二类医疗器械经营备案呢
- 供应商
- 贵州锦黔企业管理有限公司
- 认证
- 报价
- ¥1500.00元每个
- 办理时间
- 1-2个工作日
- 办理费用
- 1000/个
- 办理材料
- 一手提供
- 联系电话
- 18786664028
- 手机号
- 18786664028
- 联系人
- 赵总
- 所在地
- 贵州省贵阳市国际中心1号914
- 更新时间
- 2024-06-08 09:00
1、需取得营业执照才能办理;
2、主体只能是企业,刑事,个体工商户是无法办理的;
3、场地的产权性质必须是商业经营办公库房需要单独设立;
4、需要设立质量负责人岗位,任职人员必须是医学等相关毕业。
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
办理时间 :2-3周
注意:在递交书面申报材料前,应通过食品药品监督管理局网上提交行政许可预审申请,预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。申请
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