深圳医疗器械许可证的仓库面积和布置有哪些要求
- 供应商
- 深圳市企策猫财务代理有限公司
- 认证
- 手机号
- 13342933053
- 联系人
- 肖春凤
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路21号振华时代广场2层212
- 更新时间
- 2024-05-08 09:36
办理三类医疗器械许可证对于场地的要求如下:
有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
仓库该如何布置呢?需要满足哪些条件的?如下图示意:
场地设备:电脑,办公桌椅,托盘、老鼠笼、挡鼠板、标识牌、温度计,湿度计、货架
按平面图做好分类牌,设置好退货区(黄底白字)、不合格品区(红底白字);待验区(黄底白字);设施设备记录档案。
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