血糖仪在美国是属于Ⅱ类医疗器械还是更gaoji别的分类

在美国，血糖仪通常被归类为Ⅱ类医疗器械。Ⅱ类医疗器械是指风险较低且一般控制得较好的医疗器械，但仍需要特定的性能标准和特殊控制。这类设备可能需要510(k)预先市场批准，以确保其安全性和有效性符合fda（美国食品药品监督管理局）的标准。

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