在美国，血糖仪被归类为何种类型的医疗器械

在美国，血糖仪通常被归类为一种适用于家庭使用的医疗器械，用于测量血液中的葡萄糖水平。这些器械通常用于糖尿病患者自行监测血糖水平，以便管理和控制血糖。这类血糖仪通常被归类为体外诊断设备（invitro diagnostic devices，ivd），用于在人体外测试生物样本（例如血液）以获得临床诊断信息。

血糖仪主要用于检测和监测血糖水平，帮助糖尿病患者管理血糖。它们通常被分类为适用于自我监测的医疗器械，属于fda监管的医疗器械类别。血糖仪被认为是低风险的医疗器械，但它们在确保准确性和精度方面扮演着关键的角色，因为血糖水平对糖尿病患者的治疗和健康状况至关重要。。

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