一类医疗器械UKCA认证MHRA注册办理所需资料

从英国制造/进口的货物将被视为从第三国进口，需要遵守欧盟国家的规定

需要确定进口商（负责人），英国将失去其欧盟的进口商地位。英国的制造商或进口商将不再被视为经欧盟认证的经营者

2.2、产品出口到英国市场

在英国继续使用CE标志

制造商和进口商仍然能够销售根据欧盟监管要求制造和评估的商品，使用CE标志在英国市场上流通。

但是这是一个有时间限制的阶段性措施，英国政府将会通知截止期限

在英国使用UKCA标志

在将产品投放到英国市场之前，制造商/进口商在英国市场上销售商品将使用新的UKCA（英国符合性评估）标志

大多数合法带有UKCA标志的产品必须附有一份名为“UK符合性声明”的文件

3、对于必须第三方机构评估的产品类别（医疗，机械，海事设备等）, 之前是由英国境内的NB机构做过CE符合性评估，并且还未转移资料到欧盟认可机构，2019年3月29日起，产品进入英国市场必须申请UKCA标识。

4、英国现有指定检测机构将被认可为 "UK Approved Body" 并列名于新版UK数据库。"UK Approved Body" 将依据英国新版技术规范 (脱欧后生效且与欧盟技术规范一致) 进行产品符合性评估。

5、英国皇家认可委员会 (The United Kingdom Accreditation Service- UKAS) 仍是英国国家认证认可评估机构，其他符合性评估机构亦同，不会因为脱欧而有所改变。

6、英国会继续强化市场监管机制，避免不符合产品进入其市场。

7、英国政府将会进一步发布与UKCA相关的指导意见文件。