英国UKCA认证MHRA一类医疗注册办理周期多久

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更新时间
2024-12-12 08:30

详细介绍

ukca全称united kingdom conformityassessed,是英国脱欧后推出的新产品认证,进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试,获得ukca认证证书,产品打上ukca标志,以替代欧盟ce标志在英国市场的使用。


ukca是英国合格认定(uk conformityassessed)的简称。2019年2月2日,英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用ukca标志方案,3月29日之后,对英国的贸易将根据世界贸易组织(wto)的规则进行。


英国政府宣布推出新合格标志ukca(代表已获英国合格评定)。汽车、航空航天、医药产品、医疗器械、化学品,以及受法规管制的物品(非协调物品)等特定产品在英国脱欧后再在英国市场销售时,将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志。


ukca执行时间:


● 2021年1月1日之前


投放英国市场的产品,可以继续使用欧盟ce标志,无需做标志更新。


● 2021年1月1日起


可以使用ukca标志。


● 2022年1月1日之前


为期一年的过渡期,市场仍可以使用ce标志,但需要逐步过渡。


● 2022年1月1日起


英国将不承认ce标志,产品需要符合英国相关规则,带ukca标志,才可以在英国销售。


● 2023年1月1日起


延期一年2023年1月1日起在英国市场上贩售的产品必须按相关法规标有ukca标志”。


ukca认证适用国家及范围:


英格兰,威尔士和苏格兰,不包括北爱尔兰;


北爱尔兰市场不能单独使用ukca标识,而是使用ce标识。


加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
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