第三类医疗器械产品经营许可证怎么办理

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深圳市思博达管理咨询有限公司
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13530458900
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彭经理
所在地
深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
更新时间
2024-05-28 20:00

详细介绍

怎么办理三类医疗器械产品经营许可证

 

1、二类医疗器械和三类医疗器械办理经营销售证有什么区别?

 

《医疗器械经营监督管理办法规定》,二类医疗器械经营销售要办理《医疗器械经营备案证》、三类医疗器械经营销售办理《医疗器械经营许可证》、哪

 

么《医疗器械经营备案证》和《医疗器械经营许可证》有什么区别呢?我们先了解一下《三类医疗器械产品经营许可证》怎么办理?

 

2、三类医疗器械产品经营许可证办理的流程

-首先要选择好经营销售的医疗器械类别

-某些特殊产品不是一般经营企业可以办理的

-申请取得营业执照注册号和组织机构代码,要注意营业执照的经营范围

-准备申报经营许可证的材料

-准备和规范申报经营许可证的的场地

-申请经营企业的注册账号

-提交经营许可证的申报材料

-现场考核

-经营许可证申报材料审评

-经营许可证申报材料批准

-  经营许可证发放

 

深圳思博达医疗技术服务有限公司(shenzhenbosstar consult company limited,简称bcc)凭借100余个医疗器械注册认证成功案例经验,为国内外医疗器械公司,科研机构、个人提供: 二、三类医疗器械注册证、生产许可证,经营备案证、经营许可证,产品备案证、生产备案证办理,注册人研发、委托生产,产品注册检验,临床试验cro,医疗器械质量体系、法规,gmp现场考核、iso13485、qsr820、mdsap的推行,欧盟ce mdr745/2017 注册,美国fda : i类备案列名、ii类510k注册、iii类pma注册等“一站式”服务。

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