放射性核素治疗设备是第几类医疗器械？专业代办

1、产品名称：放射性核素治疗设备

2、品种举例：钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源

3、管理类别：iii类

4、

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

(一)营业执照复印件;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。