如何处理MDSAP审核中可能出现的不符合项(NCRs)

供应商
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
认证
联系电话
15367489969
全国服务热线
15367489969
联系人
Tina
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
更新时间
2024-05-23 08:00

详细介绍

处理mdsap审核中的不符合项(ncrs,non-conformityreports)是确保您的组织能够达到mdsap要求的关键一步。以下是处理不符合项的一般步骤:

收集和记录:

记录审核中发现的所有不符合项。确保记录详细描述不符合的内容、发现的位置、日期和审核员的信息。

分类和优先级:

将不符合项按重要性和紧急性分类,分为重要性级别高低或紧急性级别高低。这有助于确定处理的优先次序。

根本原因分析:

对每个不符合项进行根本原因分析。确定问题发生的根本原因,而不仅仅是解决表面问题。这有助于避免未来类似问题的发生。

制定纠正和预防措施:

针对每个不符合项,制定纠正措施以解决当前的问题,并预防措施以防止未来问题的发生。

实施措施:

根据制定的纠正和预防措施,实施必要的变更和改进。确保所有相关人员都了解并能够执行这些变更。

验证和效果评估:

验证纠正和预防措施的有效性。进行内部审核或其他方式的验证,确保问题得到解决并且不再出现。

关闭ncrs:

当确认纠正和预防措施已经有效实施并且问题已解决时,将ncrs标记为已关闭。

持续改进:

将从不符合项中学到的教训应用于质量管理体系的持续改进。这有助于预防类似问题的再次发生。

在处理不符合项时,确保记录详细和透彻,执行纠正措施,并着重于预防未来问题的发生。与审核团队和管理层保持沟通,并确保他们了解处理进展。


加拿大MDSAP,美国MDSAP,巴西MDSAP,日本MDSAP,澳大利亚MDSA

展开全文

我们其他产品
我们的新闻
咨询 在线询价 拨打电话