医疗器械生产许可证办理需要准备哪些材料?

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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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联系人
王经理
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
更新时间
2024-07-05 09:00

详细介绍

医疗器械生产许可证办理需要准备以下材料:

医疗器械生产许可证申请表。

营业执照副本。

医疗器械安全有效基本要求清单。

综述资料。

研究资料。

生产制造信息。

临床评价资料。

产品风险分析资料。

产品技术要求。

产品注册检验报告。

说明书和标签样稿。

符合性声明。

授权书。

以上信息仅供参考,不同地区可能略有差异,依据各地药监局的具体规定准备。


医疗器械,生产许可证

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