医疗器械生产许可证办理需要准备哪些材料?
- 供应商
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
- 认证
- 联系电话
- 18673165738
- 全国服务热线
- 18673165738
- 联系人
- 王经理
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
- 更新时间
- 2024-07-05 09:00
医疗器械生产许可证办理需要准备以下材料:
医疗器械生产许可证申请表。
营业执照副本。
医疗器械安全有效基本要求清单。
综述资料。
研究资料。
生产制造信息。
临床评价资料。
产品风险分析资料。
产品技术要求。
产品注册检验报告。
说明书和标签样稿。
符合性声明。
授权书。
以上信息仅供参考,不同地区可能略有差异,依据各地药监局的具体规定准备。
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