办欧盟自由销售证明需要什么资料

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更新时间
2024-12-23 08:20

详细介绍

对于医疗器械行业, 进入这4个国家进行产品注册,重要的一个文件就是提供欧盟自由销售证明(fsc),并完成这个证明的合法性认证。这些国家加入海牙公约后,将大大缩短办理欧盟自由销售证明认证, 以及产品注册的时间。

通常对于已经加入海牙公约的国家,只需要对欧盟自由销售证明做海牙认证即可;该认证流程已经全球标准化,通常只需要5~15天即可完成;

但对于没有加入海牙公约的国家, 要对欧盟自由销售证明做合法性认证,往往需要办理使馆认证。由于每个国家的要求不一样,费用往往很高, 而且周期较长,需要30天以上。

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沙特阿拉伯、塞内加尔、巴基斯坦, 印尼 4 国加入了海牙公约.

2022年新加入《海牙公约》国家

2022年4月,沙特阿拉伯加入《海牙公约》,并于2022年12月开始生效。2022年8月,塞内加尔和巴基斯坦加入《海牙公约》,并于2023年3月开始生效。

这意味着经过海牙认证的文书可以在沙特阿拉伯、塞内加尔、巴基斯坦这三个国家使用。

印度尼西亚在2021年10月加入《海牙公约》,于2022年6月开始生效。

欧盟自由销售证书FSC,医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,英国UKCA认证+英代,澳大利亚TGA注册+澳代
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