医用担架，病床申请加拿大MDEL医疗注册怎么做

2. 医疗器械许可证 (medical device licences mdl)：
颁发给制造商的许可证，授权他们在加拿大进口或销售其 ii、iii 或 iv类医疗器械。每个设备类别的文档要求各不相同。部分情况，可申请免于持有医疗器械经营许可证mdel。

2.1 需要准备的资料：
2.1.1 ii类：官方时间表（15天）

mdl 申请表

费用表

标签

符合性声明（文件）

mdsap证书

符合hc要求的技术文件

2.1.2 iii类：官方时间表（60天）

mdl 申请表

符合性声明（文件）

mdsap 证书

标签

符合hc要求的技术文件