医用担架，病床申请加拿大MDEL医疗注册怎么做
- 供应商
- 深圳万检通检验机构
- 认证
- 手机号
- 13543507220
- 联系人
- 黎小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-11-05 08:30
2. 医疗器械许可证 (medical device licences mdl)：
颁发给制造商的许可证，授权他们在加拿大进口或销售其 ii、iii 或 iv类医疗器械。每个设备类别的文档要求各不相同。部分情况，可申请免于持有医疗器械经营许可证mdel。
2.1 需要准备的资料：
2.1.1 ii类：官方时间表（15天）
mdl 申请表
费用表
标签
符合性声明（文件）
mdsap证书
符合hc要求的技术文件
2.1.2 iii类：官方时间表（60天）
mdl 申请表
符合性声明（文件）
mdsap 证书
标签
符合hc要求的技术文件
展开全文