唐山三类进口医疗器械许可证办理流程 邯郸二类医疗器械代办公司

医疗器械标准

国家标准或者行业标准是指全国范围内要求统一技术要求的标准。
技术要求应当制定国家标准，并在全国范围内统一。 标准由国务院标准化行政主管部门制定。对于没有国家标准但需要在全国某个行业内统一的技术要求，可以制定行业标准。

国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械规范管理办法》

医疗器械在批准销售前是否需要经过检验和测试？

申请第二类、第三类#医疗器械#注册时，必须向国家食品药品监督管理部门认可的检验检测机构申请注册检测。