汕头上海医疗器械的分类有哪些 韶关代办三类医疗生产许可证

医疗器械的分类

第一类是通过日常管理能够保证安全、有效的医疗器械。 如大多数手术器械、听诊器、医疗器械、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

第二类涉及安全性和有效性必须受到控制的#医疗器械#。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电图诊断设备、无创监护设备、光学内窥镜、便携式超声诊断设备、全自动生化分析仪、恒温培养箱、全套牙科治疗仪器。 、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

第三类是指植入人体以支持、维持生命的医疗器械； 它们对人体有潜在危险，必须严格控制其安全性和有效性。如植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石术、侵入式病人监护系统、人工晶状体、侵入式内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电外科、微波治疗仪器、mri医疗设备、性输液用。 套、输血器、ct设备等