通州漷县北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证,

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
认证
医疗器械三类
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医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案
手机号
15501182773
联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2023-11-04 00:00

详细介绍

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么?

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

 

一、什么是医疗器械?

医疗器械:是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

 

二、医疗器械分几类?

一共三类:

经营第一类医疗器械不需许可和备案,执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售;

经营第二类医疗器械需要办理备案;

经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。

 

三、办公室和库房需要多大面积?

根据zui新法规要求:

6840体外诊断试剂含冷链:办公室30平,库房40平,冷链20立方米
剩下所有产品都是:办公室30平,库房40平

the business license of medical devices? submit applicationswindow acceptance review materials the teacher under the on-siteinspection approval passed get the medical device license 3 1. whatis a medical device? medical devices: refers to instruments,e, appliances, materials or other articles usedindividually or in combination, including required software; theiruse in the body is not obtained by pharmacological, immunology ormetabolic means, but may participate and play a certain auxiliaryrole. 2. how many categories are medical devices divided into?there are three categories: the operation of the first type ofmedical devices does not need permission and record, the licenseplus the sale


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