通州九棵树北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证,

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
认证
医疗器械三类
注册
医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案
手机号
15501182773
联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2023-11-04 00:00

详细介绍

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

经营三类类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房

1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为三类-6815注射穿刺器械、三类-6845体外循环及液处理设备、三类-6864医用卫生材料及敷料、三类-6865医用缝合材料及粘合剂、三类-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

ersonnel (company responsible person, responsibleperson, inspection personnel) need to record and hold thecertificate; 3, product re: must have the productinformation in accordance with the business scope, and issue acertificate; 4. other relevant laws and regulations andre. for operating three types of medical devices, itshall have a business site and warehouse suitable for the scale ofoperation 1. if the business code is class iii-6821 medicalelectronic e, class iii-6846 implant materials artificialorgans, class iii-6863 stomatology materials, class iii-6877interventional e products, the use area of the businesssite shall not be less than 100 square meters, and the warehousearea s


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