眼镜出口美国FDA认证流程

眼镜是镶嵌在框架内的透镜镜片，戴在眼睛前方，以改善视力、保护眼睛或作装饰用途。镜可矫正多种视力问题，包括近视、远视、散光、老花或斜视、弱视等。

眼镜出口美国办理fda注册，这是必须的，提交类型为510k豁免。但想必有很多客户并不了解，眼镜出口美国办理fda注册，眼镜是属于什么类别。眼镜（除隐形眼镜包括太阳镜属于医疗器械i类fda注册产品范围，另外，清关时还需要提供眼镜片fda滴珠证明（fda21 cfr 801.410 impact test），因此，需要具备fda注册和fda滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场。