北京奥斯曼认证咨询有限公司团队成立于2005年,公司由多位在医药行业背景的企业研发、技术、质量人员和机构审核员、咨询师组成是一家专业的咨询公司。公司以“专业、专一”为核心价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,为您提供技术指导服务。
多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心,主要服务项目有欧盟CE技术咨询服务+ISO1 3485、欧盟产品注册、FSC自由销售证明、美国FDA认证、510K注册工作、日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系的建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系的建立及注册等服务项目。还可以为您提供医疗器械单一审核程序MDSAP,附加五国(澳大利亚、巴西、加拿大、美国、日本)法规要求,通过MDSPA能够节省法规审核资源减少或免除企业过多的法规审核,一站式服务满足不同国家监管机构要求,竭诚为广大客户提供专业的技术咨询服务。