医用转移垫属于一类医疗器械备案条件

根据2017版《医疗器械分类目录》的规定,医用转移垫属于一类医疗器械,按照2021版《医

疗器械监督管理条例》医疗器械注册备案的相关规定, 二类医疗器械需经过备案,取得一类医疗器械备

案凭证后可以上市销售。

一、产品信息：

二、备案流程：

进口一类医疗器械备案: 1.准备外文资料+中文资料;2.外文资料公证+中文资料签章; 3.网上申请; 4.

窗口递交申请; 5.当场受理审查; 6.取得备案凭证,备案完成;7.公示。

国产-类医疗器械备案: 1.准备产品备案/生产备案资料; 2.资料盖章;3.网上申请; 4.窗口递交申请

(部分地区- -网通办) ; 5.当场受理审查; 6.取得备案凭证,备案完成;7.公示。

三、备案所需资料如下：

如果想做产品备案和生产备案，又不会整理材料，您可以找一家代办机构帮您申请，现在大多数地区都已经开通了一网通办，全程在线办理，方便快捷。美临达医疗，办理一类医疗器械备案，在全国范围内提供资料撰写，文件模板服务，全程申请服务，更多交流沟通找——太平洋集团