医用检查手套,棉卷如何办理泰国医疗TFDA注册

供应商
深圳万检通检验机构
认证
联系电话
13543507220
手机号
13543507220
联系人
黎小姐
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
更新时间
2024-12-22 08:30

详细介绍

问题五:tfda注册的周期要多久?

整个注册过程可能需要3到6个月的时间才能获得批准,具体取决于制造商医疗器械的产品等级和所参阅法规的要求。

问题六:产品检测说明

在泰国注册通常不需要本地测试,也不要求进行临床研究。

问题七:申请tfda注册需要什么材料?

1、申请人企业信息

2、医疗器械产品目录

3、注册产品名称和型号

4、医疗器械功能简介

5、预期用途和注意事项

6、器械测试报告

7、使用说明

8、包装信息

9、贮存说明

10、自由销售证书

11、泰国营业执照,申请人身份证复印件

12、泰国医疗器械入口许可证

13、申请表格



泰国TFDA注册,新西兰MEDSAFE注册,ISO13485医疗体系,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册
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我们的资质
资质名称:
检测认证授权
资质证件号:
202219016330
到期时间:
2025年03月30日
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