医用纱布,急救包申请英国UKCA认证MHRA注册办理周期

供应商
深圳万检通检验机构
认证
手机号
13543507220
联系人
黎小姐
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
更新时间
2024-09-07 08:30

详细介绍

随着2021年1月1日的过去,英国脱欧过度正式结束,那么面对很多之前经常出口到英国的企业来说,无疑将面对一个问题,我们的货还能卖到英国吗?如果要回答这个问题,不得不说下英国的新认证标识,是英国ukca认证。
对于即将投放到英国市场进行销售并且带有ukca标志的产品,英国之外的制造商需要在英国设立的英国负责人,以执行与制造商义务有关的特定任务及责任。其英代信息必须继续清晰,长久和牢固地附加。因此,理想的标记是通过易于识别,耐用且难以移除的标签在产品上或特别是在其包装上(例如通过印刷或雕刻)制成的。
为了减轻企业在ukca重新认证和测试方面的负担,同时缓解合格评定机构(cab)对年底合格评定服务需求可能增多的状况,2022年6月20日,英国宣布了如下较新的规定:
1、在2022年12月31日之前完成的ce认证的合格评估文件,可以直接作为ukca认证的基础,不需要重新测试。此规定的有效期至其ce型式确认证书到期或到2027年12月31日为止,以较早到达的日期为准。
2、对于已经进口到英国市场的现有库存产品,没有必要进行重新测试或重新做ukca认证。
3、为了维修、替换或保养已经在英国市场上的产品或系统而进口的零配件,可以仍然采用开始向英国市场进口产品或系统时所适用的法规要求。
4、在2025年12月31日之前,继续允许企业自主选择在产品本体的铭牌上或产品随附的文件上加贴ukca标志。从2026年1月1日起,只能在产品本体铭牌上进行标志。
5、对于从eea(欧盟经济区)进口的产品,在2025年12月31日之前,也可继续接受进口商信息放置在产品随附文件上。从2026年1月1日起,ukca标志只能标在产品本体上,除非产品尺寸太小或者形状特别不允许的情况下,才可以接受放置在随附文件上。
6、对于从eea之外的地区进口到英国的产品,仍然按照原先的规定,从2023年1月1日起,其进口商信息需要放置在产品本体的标签上。


UKCA-MHRA注册,CE-MDR注册,ISO13485医疗体系,新西兰MEDSAFE注册,加拿大MDEL认证

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