质检员证书 申请的意义和重要性

管理体系审核员的注册领域        管理体系审核员包括质量管理体系（qms）、环境管理体系（ems）、职业健康安全管理体系（ohsms）、食品安全管理体系（fsms）、危害分析与关键控制点（haccp）体系、信息安全管理体系（isms）、信息技术服务管理体系（itsms）、能源管理体系（enms）、森林认证审核员、知识产权管理体系（ipms）等，其中比较大众的是质量（qms）、环境（ems）、职业健康安全（ohsms），俗称三体系审核员。   二、我是否符合报名条件2021年2月25日，ccaa发布了《管理体系审核员注册准则(第1 版第 3 次修订)》（点击蓝字查看），2021年4月1日起正式实施。新的注册准则的发布，标志着对审核员和认证机构提出了新的要求。

一、质量管理员究竟是做什么的常规来说质量人员分几类，这里简单介绍一下qa和qc。qa一般称为品保人员，主要职责是负责前期质量，测量方案的定义等。在前程无忧网上可以看到qa的起薪在6k左右，但是要求要有1年以上的经验，主要工作内容是负责生产过程质量监控，及时识别、处理生产过程中发生的异常，及时高效做好质量问题的调查工作及变更、纠正/预防措施的实施等。qc一般称为品控人员，主要职责是检验。同样在前程无忧上看到，qc的工资平均在5k左右，对从业经验要求不高，工作内容主要是进行无菌操作，熟练使用微生物检测方法，进行原辅料、制药用水理化性质检测，监控洁净区环境，保证符合gmp实验室要求，做好相关实验设备的验证工作等。而上面提到的qa和qc未来发展路径，主要是质量管理负责人。质量管理负责人的主要工作是，规划和建立公司质量管理体系和管理制度，并监督执行；负责研发及生产过程中的质量管理和控制，健全质量考评体系，推行全面质量管理，宣贯培训医疗器械研发生产法规要求，不断提高产品质量及合规性；负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价等工作。

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成为一位合格的质量管理者，应该具备以下能力：     1、熟悉药品质量管理规范（gmp）的操作     2、做好质量体系文件管理     3、了解退货、不合格药品和药品质量管理     4、对企业人员做好培训工作     5、有对原料药供应商评估的能力     6、知道在生产过程中如何做好偏差管理和验证。

质量部门质量工作标准1.检验员对自己检验合格的产品，特别是出厂产品负有主要质量责任。检验工作要严格执行检验规范，要做到精益求精，避免出现错检漏检现象，要及时发现生产中出现的质量事故，并能及时制止和避免后续产品继续出现同类质量事故，质量检查结果要及时反馈到生产车间相关人员，特别是在各工序出现质量问题的时候，要迅速协调，监督生产部门的纠正措施，做到反应迅速，管理有效。