办理第二类医疗器械经营备案
- 供应商
- 厦门黔璟信息科技有限公司
- 认证
- 全国咨询合作
- 13055438812
- 经理
- 李先生
- 所在地
- 厦门市集美区软件园三期F区14栋10楼1002-1单元
- 更新时间
- 2024-05-09 10:00
办理二类医疗器械所需的流程和资料
一,第二类医疗器械经营备案表
二 营业执照和章
三 所需人员: 法定代表人,企业负责人,质量负责人身份证,学历,简历
四,经营范围
五,经营场所
六 经营设施设备目录,
七 经营质量管理制度,工作程序,
九 经办人授权证明。
十,其他证明材料
注意事项:
1、营业执照上面没有二类医疗器械,经营范围是不可以办二类医疗器械的,需要添加经营范围
2、其中质量负责人必须是医学相关学历,学历大专及以上
3、场地面积: 使用面积45平
4、供应商的授权书,注册证,营业执照,生产许可证,并且加盖红掌。
5、注册地址和备案地址可不一致,提供产权证明。
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