医疗器械ce认证办理流程 MDR IVDR 欧代注册

助步器也叫下肢矫形器，是一种步行撑扶工具，供行动不便的老人、某些外伤、偏瘫患者与残疾人自行助步或四肢体力锻炼使用，人们扶着它可以轻松慢行。欧洲标准委员会对这类产品有特定的要求，小编为大家整理一下助步器的一些检测项目：
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主要检测项目：
en iso 111993 4.1稳定性
en iso 111993 4.2刹车
en iso 111993 4.3 耐久性
en iso 111993 4.4 可操作性
en iso 111993 4.5 手把
en iso 111993 4.6 支架及脚垫
en iso 111993 4.7 调节装置
en iso 111993 4.8 休息坐凳
en iso 111993 4.9 材料
en iso 111993 4.10 标签
相关标准：
en iso 11199-2臂操作的助步器,要求和试验方法. 第2部分：滚动器
en iso 11199-3 双臂操作的助步器.要求和试验方法.第3部分:步行台