朝阳红庙北京医疗器械三类经营许可证可全包代办专业快捷包下证

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
认证
医疗器械三类
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医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案
手机号
15501182773
联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2023-11-04 00:00

详细介绍

2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;

很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。
2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。
3、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
4、去工商局办理增项,是需要带着

 belong to the third class medical devices, and only withrelevant certificates can they sell such products.2. in order toapply for the business license of the third types of medicaldevices, there must be a relevant business license. in the businessscope of the general business license, it is necessary to beclearly stated that the third types of medical devices can be sold.if not, the need to go to the industrial and commercial bureau foradditional items.3, the sales of the third class of medicaldevices, you must have their own warehouse, and the warehouse needsto set up cold storage, because the third class of medical devices,is the need for insulation, beyond a certain temperature, it iseasy to deteriorate and affect the of products, so fewdealers are to sell three types of medical devices.4, tothe industrial and commercial bureau for additional 


医疗器械三类,注册公司

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