朝阳柳芳北京医疗器械三类经营许可证可全包代办专业快捷包下证

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北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
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15501182773
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联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2023-11-04 00:00

详细介绍

(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
6.有关部门的行政决定;
7.制证、发证。
办理三类医疗器械经营许可证的条件如下:
1、具有

partments shall accept the application of the applicant'sapplication; (3) investigate the actual site and review theproducts; (4) grant the issuance of the third iii medical devicelicense.2. legal basis: article 14 of the regulations onsupervision and administration of medical devices for filing ofclass i medical devices and application for registration of classii and class iii medical devices, the following materials shall besubmitted: (1) product risk analysis data; (2) product technicalre; (3) product inspection report; (4) clinicalevaluation data; 6. administrative decisions of relevantdepartments; 7. certificate preparation and certification. theconditions for applying for the business license of class ii


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