医疗CE认证MDR技术文件申请办理周期

e验证表明商品已经达到欧盟指令所规定的安全规定；是企业对消费者的一种服务承诺，增强了顾客对产品信任度；贴着ce标志的商品将减少在欧美市场上售卖的风险性。潜在的风险包含：

被中国海关扣押和立案查处风险性；被社会管理机构立案查处风险性；被同行业出自于市场竞争目的控告风险性。

q：

申请办理ce认证有哪些好处呢？

a：

申请办理ce认证带来的好处：

欧盟法律法规、法规及协调标准不但数量大，并且具体内容十分复杂，因而获得欧盟国家特定组织协助是一个既省时省力、省劲，也可降低风险的明智的选择；得到由欧盟国家特定机构ce认证资格证书，可以获得用户和销售市场管理机构的认可；可以有效地防止这些不负责任控告状况的诞生；在面对起诉的情形下，欧盟国家特定机构ce认证资格证书，将会成为具有法律效应的技术直接证据。

q：

ce认证有什么命令？

a：

ce标志的指令，

近些年，在欧洲经济区（欧洲共同体、欧洲地区自由贸易区研究会会员国，德国瑞士以外）市场中售卖的产品中，ce标志的应用愈来愈多，ce标志贴上的产品表明其合乎安全性、环境卫生、绿色环保消费者权益保护等一系列欧洲地区命令所需表达出来的规定。截至1997年12月，欧盟公布的推行ce标志的指令如下所示：

新欧盟国家ce认证政策法规eu2019/1020，欧盟委员会议院和联合会于2019年6月20日准许了一项一个新的欧盟法规eu2019/1020。该政策法规关键要求ce标志的规定、公告机构(nb)与市场监管部门的特定和运行标准。它修改了2004/42/ec命令，及相关的管控商品进到欧盟国家市场(ec)765/2008命令和(eu)305/2011政策法规。

msds 化学品安全技术说明书

msds (material safety data sheet)即化学品安全技术说明书

，也可以译成化学品安全使用说明或化学品安全数据信息使用说明。是化工品制造商和采购商用于表明化学物质的理化性质（如ph值，开口闪点，易燃性度，化学活性等）以及对于用户的身心健康（如致癌物质，胎儿畸形等）可能出现的损害的一份文件。

msds是化工品供应和销售企业按法规规定为客户提供的相关化工品特点的一份综合型法律条文。它给予化学物质的物理化学主要参数、爆炸特性、对健康伤害、安全操作存储、泄露处理、紧急措施及相关的的相关法律法规等十六项信息。msds可以由生产商依照有关标准自主撰写。但为了确保汇报的准确性规范化，可以向组织申请办理编写。

不论是国外贸易或是进出口贸易，卖家都需要提供商品描述性的法律条文。因为，乃至美国各个州的化学品及出口贸易法律条文不一样，有些每个月都会变化，当然如果所提供的msds有误或是信息不完全，可能面临法律法规责任追究制度。为此msds的撰写品质是检验一个企业实力、个人形象及其管理能力的一个重要标示。