医用担架，病床怎么申请一类医疗CE认证MDR注册

什么叫ce标志？

cemarking是生产商针对某一个商品的内在认证证书。含有cemarking的商品说明本产品合乎欧洲经济区（eea）的技术标准，这种规范包括身心健康，安全与环保等级。除此之外，

欧盟立法规定生产商对于全部ce marking的商品都需要出示对应的eu合规性声明declarationofconformity 

(详细下面分析)。

怎样确定是否必须遵循ce标产品新政策？

首先确定你要在欧盟经济开发区售卖的产品是否要ce标志。

不一样品类ce标志产品，有着不同的命令和政策法规对它进行管控。在这儿，给大家提供一份本次新政策涉及的关键产品以及相关欧盟指令。

*此目录汉语翻译一部分仅作参考，详细信息可详细欧盟国家网址。

如何保障商品合乎ce marking标准？

为了保证我们的产品合乎ce marking规则，大家可以遵循下面的步骤：

先确定你要在欧盟经济开发区销售产品是否要ce mark

ing，可以参考一下以上ce marking影响产品名录。

对需要ce marking的商品，你需要与供应商协作，下列保证以下几点:

生产商在商品（或外包装）上包括了ce marking，及其其他一些的合法标志（某些情况下，可能需要提供其他资料）。

生产商必须提供一份eu合规性声明declarationofconformity（也可以另附所有其他合规管理证明材料比如检测报告，ce等证明材料）。