【行业资讯】FDA发布化妆品设备和产品注册和上市指南草案,哪里可以做化妆品FDA注册?

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更新时间
2024-06-26 10:10

详细介绍

近日,美国美国食品药品监督管理局发布了一份指南草案,该草案一旦定稿,将有助于化妆品公司向fda提交化妆品产品设施注册和化妆品产品清单,包括成分。这包括各种产品,如化妆产品、指甲油、剃须膏和其他美容产品、香水、面部和身体清洁剂、护发产品、润肤霜和其他护肤产品。“平均而言,美国消费者每天使用6到12种化妆品。但是,直到近,fda才有权要求制造商提交化妆品产品清单,包括这些产品中使用的成分清单,或注册生产它们的设施,”fda首席科学家namandjébumpus博士说。

“通过2022年化妆品法规现代化法案(mocra)改变了这个。今年晚些时候,化妆品设施和产品的注册和列表将成为一项要求,使化妆品的信息,包括产品中使用的成分和生产设施,随时可供该机构使用。"指南草案,”化妆品设备和产品的注册和列表:行业指南”,描述了mocra对设施注册和产品列表的要求,以及mocra对某些小型企业的豁免。根据mocra,要求在12月29日之前提交关于现有化妆品设施和产品的信息。设施注册信息应在变更后60天内更新,并且每两年更新一次注册。此外,产品清单的任何更新,如产品成分的变化,每年都要提供。“fda正在努力加强对化妆品安全性的监管,”fda化妆品和色素办公室主任、医学博士琳达·卡茨(lindakatz)说。“该机构将依靠注册和列表信息来实现几个目标,如识别生产可能导致不良事件的产品的设施,促进不卫生产品的召回,管理产品测试和监督计划,规划检查和识别违法销售的产品。”直到三月,食品和药物管理局运作了一个自愿化妆品注册计划对于化妆品制造商而言,他们只向管理局提供了化妆品和成分、使用频率以及从事制造和分销的企业的简要信息。美国食品和药物管理局正在开发一个新的系统,用于接收注册和上市信息。在fda化妆品注册方面,知汇有着丰富的经验和案例,可以通过快捷的注册路径为客户获取到全球三十余个国家和地区的出口认证,如在国际认证注册方面有需求,欢迎随时与我们取得联系。



【行业资讯】FDA发布化妆品设备和产品注册和上市指南草案

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