办理贵阳市花溪区第二类医疗器械经营备案凭证申请又快又简单

供应商
贵州锦黔企业管理有限公司
认证
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手机号
18786664028
联系人
赵总
所在地
贵州省贵阳市国际中心1号914
更新时间
2024-06-13 09:00

详细介绍

三类医疗器械经营许可证面积要求




  从事其他类别第三类医疗器械批发经营的,经营场所建筑面积不得少于100平方米,并具备与经营范围相适应的库房面积:


  1、经营类代号为6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的,库房建筑面积不得少于200平方米。


  2、经营类代号为6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6846植入材料人工器官、6877介入器材产品的,库房建筑面积不得少于80平方米。


  3、经营除上述类代号以外的其他第三类医疗器械的,库房建筑面积不得少于60平方米。


  4、从事第三类医疗器械角膜接触镜及护理用液的零售企业,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所建筑面积不得少于30平方米,应当配备电脑验光仪、裂隙灯等验配所需的设施设备;验光室(区)应当具备暗室条件或满足无直射照明的条件。


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人员要求:根据经营范围和产品类型的不同,企业应配备相应的技术人员、质量管理人员、售后服务人员等,并提供身份证、学历证书、职称证书等相关材料。一般来说,需要有1名以上具有大专以上学历或中级以上职称的卫生技术人员作者:姑娘燕子 https://www.bilibili.com/read/cv23731639/ 出处:bilibili


办理花溪区第二类医疗器械经营备案凭证申请

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