办理南明区第二类医疗器械经营备案凭证当天可拿证找本地企业

供应商
贵州锦黔企业管理有限公司
认证
联系电话
18786664028
手机号
18786664028
联系人
赵总
所在地
贵州省贵阳市国际中心1号914
更新时间
2024-06-14 09:00

详细介绍

申请材料

序号

材料名称

材料形式

材料要求

1

医疗器械经营许可申请表

原件:1
    复印件:0
    电子化

材料形式:纸质/电子化

纸质材料规格:a4
    是否免提交: 否

2

营业执照(a类有限责任公司)

原件:1
    复印件:0
    电子化

材料形式:电子化
    是否免提交: 否

 

3

 

法定代表人、企业负责人、质量负责人  的身份证明、学历或者职称证明

原件:0
    复印件:0
    电子化

材料形式:电子化

是否免提交:否
    
   

4

质量负责人简历

原件:1
    复印件:0
    纸质/电子化

材料形式:纸质/电子化

纸质材料规格:a4

是否免提交: 否

5

组织机构与部门设置说明

原件:1
    复印件:0
    纸质/电子化

材料形式:纸质/电子化

纸质材料规格:a4

是否免提交: 否

6

经营范围、经营方式说明

原件:1
    复印件:0
    纸质/电子化

材料形式:纸质/电子化

纸质材料规格:a4

是否免提交: 否

7

经营场所、库房的地理位置图、平面图

原件:1
    复印件:0
    纸质/电子化

材料形式:纸质/电子化

纸质材料规格:a4

是否免提交: 否

8

房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

原件:0
    复印件:1
    纸质/电子化

材料形式:纸质/电子化

纸质材料规格:a4

是否免提交: 否

9

拟委托医疗器械第三方物流材料

原件:0
    复印件:1
    纸质/电子化

材料形式:纸质/电子化

纸质材料规格:a4

是否免提交: 否

10

经营设施、设备目录

原件:1
    复印件:0
    纸质/电子化

材料形式:纸质/电子化

纸质材料规格:a4

是否免提交: 否

11

经营质量管理制度、工作程序等文件目录

原件:1
    复印件:0
    纸质/电子化

材料形式:纸质/电子化

纸质材料规格:a

4是否免提交: 否

12

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

原件:1
    复印件:0
    纸质/电子化

材料形式:纸质/电子化

纸质材料规格:a4

是否免提交: 否

13

授权委托书

原件:1
    复印件:0
    纸质/电子化

材料形式:纸质/电子化

纸质材料规格:a

4是否免提交: 否

14

关键岗位人员证明材料

原件:0
    复印件:1
    纸质/电子化

材料形式:纸质/电子化

纸质材料规格:a4

是否免提交: 否

 


 


办理南明器第二类医疗器械经营备案

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