诱发电位系统NMPA注册怎么收 费?
- 供应商
- 全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR
- 认证
- 联系电话
- 13929216670
- 手机号
- 13929216670
- 项目经理
- cassiel
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 更新时间
- 2024-05-28 07:07
在中国,诱发电位系统属于医疗器械范畴,需要获得国家药品监督管理局(现已整合入国家药品监督管理局)颁发的医疗器械注册证书,并获得医疗器械产品的注册备案,才能合法销售和使用。医用诱发电位系统的注册备案通常称为"械字号"。
nmpa注册诱发电位系统的收费包括以下几个方面:
1.注册申请费用:提交诱发电位系统的注册申请时,需要支付一定的注册申请费用。这笔费用通常在提交申请时一次性缴纳。
2.技术评审费用:nmpa将对诱发电位系统的技术资料进行评审,并可能要求进行审查和测试。这些评审和测试的费用需要由申请企业承担。
3.委托测试费用:有些情况下,nmpa可能要求对诱发电位系统进行第三方实验室的测试。这些测试的费用需要由申请企业支付给测试机构。
4.年度监督检查费用:一旦获得注册证书,nmpa将对诱发电位系统进行年度的监督检查。这也可能会涉及一定的费用。
以上费用是一般情况下的指导,具体的注册费用可能因产品的特性、风险等级和新政策法规而有所调整。因此,在提交注册申请前,生产企业应仔细了解新的注册要求和流程,好咨询相关的机构或顾问。
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