北京密云区周期医疗器械二类备案专业代办提供人员品质优良
- 供应商
- 北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
- 认证
- 报价
- ¥1500.00元每件
- 三类医疗
- 许可证注册
- 二类医疗器械
- 备案注册
- 二类三类许可证
- 注册+转让
- 手机号
- 13121738097
- 联系人
- 何秋菊
- 所在地
- 北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
- 更新时间
- 2024-10-07 07:09
三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
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办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验
2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;
3、经营三、二类医疗器械体外诊断式剂的面积30平米的办公室40平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面积办公宝、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面积办公司室,仓库面积40平米
申请人应该具各以下条件:具有独立的法人咨格,具有医疗器件经营场所、设备、管理制度及配套的质量保证体系等。
二、填写申请表和提供相关资料
申请人应当按照规定填写申请表,并提交相关的证明材料,其中包括企业法人营业执照,税务登记证等。
三、公示时间
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