北京密云区周期医疗器械二类备案专业代办提供人员诚信经营

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
认证
报价
2500.00元每件
三类医疗
许可证注册
二类医疗器械
备案注册
二类三类许可证
注册+转让
手机号
13121738097
联系人
何秋菊
所在地
北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
更新时间
2024-10-07 07:09

详细介绍

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

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办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验

2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;

3、经营三、二类医疗器械体外诊断式剂的面积30平米的办公室40平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面积办公宝、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面积办公司室,仓库面积40平米

 

9、经办人授权证明

10、签字并加盖公章的申请表扫招版

二、申请人提交材料目录

1、《医疗器材经营企业许可证申请表》,《医疗器博经营企业许可证》,

2、工套行以管半部门出身的《企业名称师先校书语知书,或丁言营小抄》

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印


三类医疗器械公司注册,注册三类医疗器械公司,医疗器械注册

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