扬州市医疗器械经营许可证在哪办

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扬州市做为江苏关键的城市之一，其医疗器械市场也日益稳步发展，很多企业开始进军在其中。但是，希望在扬州市经营医疗器械，首先得到医疗器械经营许可证。那样，该证件在如何办理呢？今日，大家来给您详细介绍一下扬州市医疗器械经营许可证申请办理的操作流程及注意事项。

一、必须提交的材料条件

申请办理医疗器械经营许可证，首先具有下列条件和提供有关材料：

1.法律规定经营地：公司需具备合乎标准规定的经营地，同时提供场所房屋产权证明或场地租赁协议；

2.公司法人：公司应该有合法合规法人代表，同时提供该人的身份证号明；

3.注册资本：公司需具备充足的注册资本，同时提供工商行政管理机关核定注册资金信息内容；

4.工作人员：公司应该有通过培训并且具有医疗器械销售执业证书的业务员，并提供相关证明文件；

5. 器材文件目录：公司应提供所运营器材的文件目录和销售状况。

二、步骤详细介绍

1. 登记：公司先通过工商企业注册办理备案，得到企业营业执照；

2.创立人员管理：配备具有市场销售资质的工作人员，并经过培训得到医疗器械销售执业证书；

3.办理许可证申请办理：把企业和管理相关信息准备齐全，递交给地市级药监局单位；

4.监督机构审批：地市级药监局单位将会对原材料进行审查，然后进行监督检查；

5.派发许可证书：审批验收合格后，地市级药监局部门将授予医疗器械经营许可证。

三、问题答疑

1. 问：申请办理医疗器械经营许可证大概多长时间？

答：整体申请办理全过程一般需要30个工作日日上下，准确时间需要根据申报材料的准备工作情况及监管机构的工作进展来定。

2. 问：怎么才可以得到医疗器械销售执业证书？

答：能够前去本地药品监督管理开展专业培训及考试，得到职业资格证后才可办理许可证。

3. 问：申请办理医疗器械经营许可证要注意哪些难题？

答：首先保证公司经营管理场地符合规定，以确保业务员具有经营资质。此外，还要注意医疗机械进口、市场销售、所使用的明确的规定，保障企业的操作依法依规。

江苏捷诚医药咨询服务有限公司技术专业代办公司各种工商服务，大家有着丰富的申请办理经验与专业团队，可以保证您办理全过程成功、高效率。如果你有任何关于医疗器械经营许可证或其它工商业务问题，欢迎随时联系我们，我们将要尽心尽意为大家解答。

【文中仅作参考，实际办理手续与政策要以本地有关部门要求为标准】