做为工商局服务业的市场销售，了解到了很多公司或个体工商户都针对申请办理医疗器械经营许可证一事伤透脑筋。今日，你作为江苏捷诚医药咨询服务有限公司销售业务，就来为大家详细介绍一下苏州市医疗器械经营许可证的办理手续。
*先，我们应该明确一点，依据《医疗器械监督管理办法》的相关规定，经营医疗器械单位和个人必须经过医疗器械经营许可证。仅有拥有此证书公司，才可以合理合法经营医疗器械，不然可能面临不可忽视法律纠纷。
一、准备充分
在开始申请办理医疗器械经营许可证以前，我们应该准备充分一些基本原材料。各种材料包含但是不限于：
1. 营业执照副本
2. 法定代表人责任人身份证扫描件
3. 办公场所租赁协议及房租税票
4. 面试职工的身份证扫描件及《从业人员资格证书》影印件
5. 企业登记基本情况介绍
一定要注意，之上原材料仅仅一份基本上明细，实际所需资料根据当地市场监管局规定为标准。正是如此，在准备材料时**先了解一下本地规定，以节约时间精力。
二、递交申请
提前准备齐所有资料后，我们就能前去本地市场监管局提交申请。在提交申请时，一定要仔细填好各类信息内容，并提交**。任何信息不正确都有可能导致审核不成功或耽误办理时限。
需要特别注意的是，填好《医疗器械经营许可证申请表格》时，一定要按照具体情况填好，不可作假，以防违反法律。除此之外，针对涉及到特殊三类医疗器械企业来说，还要结合实际情况填好《特种医疗器械经营申请表》。
三、待审
申报材料提交以后，我们应该耐心的等待市场监管局对申报文件进行审查。一般来说，审批周期时间会依据所在城市不同而各有不同。等待期间，可以根据本地政策要求，实时关注审批进展。
四、现场验收
当市场监管局审核同意后，大家还要进行现场验收。市场监管局的工作人员将前去申请人的经营地实地考察，查验场地是否正确及其是否具有经营医疗机械的前提条件。
依据个别情况，市场监管局还会开展抽检，以保证所运营的医疗机械合乎检测标准。因而，我们应该做好充足的准备，保证经营地、质量认证体系等方面均符合规定规定。
专业技能：医疗器械经营许可证有效期一般为5年，到期后需重新申办。
大家对医疗器械经营许可证的办理手续是不是有了更加清晰的认知呢？也许你还有其他疑问，下边我回应一些有可能被忽略的难题：
问：我是否要只是从业医疗器械销售的许可证？
答：其实不是的。依据《医疗器械监督管理办法》的相关规定，三类医疗器械既包括市场销售，还包含租用、服务支持、维修等。因而，不管你从业哪种生产经营，都需办理医疗器械经营许可证。
问：申请办理医疗器械经营许可证是否要专业技能？
答：没错。申请办理医疗器械经营许可证需要一定的理论知识和社会经验。为保证申报材料准确性和成功申请办理，提议寻找可信赖的工商服务企业提供一对一指导和代办业务。
问：是不是可以自己申请办理医疗器械经营许可证？
答：本质上，个体工商户与企业可以自己申请办理医疗器械经营许可证。但是由于效率低下、文档多种多样，提议探寻更专业的工商服务专业公司代办公司，那样可以节省许多时间精力。
以上就是针对苏州市医疗器械经营许可证的办理手续的讲解。希望可以帮到大家。假如还有其他疑问，欢迎随时资询。江苏捷诚医药咨询服务有限公司希望帮你解决困惑，提供专业的协助。
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