深圳龙华第三类医疗器械经营许可证怎么办理?

供应商
深圳市捷径科技有限公司
认证
手机号
15119344911
联系人
陈喜纳
所在地
深圳市龙华区龙华街道玉翠社区玉翠新村二区62号504
更新时间
2023-07-11 11:35

详细介绍

深圳医疗器械经营许可证办理流程是怎样的?这里需要了解的一点是,现在二类医疗器械备案主要由深圳各区的监管部门进行审批,三类医疗器械经营许可证主要中市食药监审批发证,相据医疗器械经营监督管理办法。在办理三类医疗器械经营许可证之前,首先要准备好对应以下资料:1.场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到30平方米(重点监管医疗器械要求更高一些;.经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件)2.人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;(质量管理人要求:医疗器械相关学历)3、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件3.产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;并且要有产品购、销、存的信息管理系统,4.其他资料我方准备(条件不符合也可以办理)全区办理医疗器械经营许可二三类医疗器械,认证淘宝,天猫拼多多阿里巴巴,京东等电商平台所有证件均直网可查!有无地址都实力出证,医疗器械经营许可证办理,选九卿!快速下证,实力包过!不成功不收取任何费用
第三类医疗器械

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