东莞办理二类医疗器械经营备案凭证所需什么资料?

供应商
深圳市捷径科技有限公司
认证
手机号
15119344911
联系人
陈喜纳
所在地
深圳市龙华区龙华街道玉翠社区玉翠新村二区62号504
更新时间
2023-07-03 17:13

详细介绍

东莞二类医疗器械的经营不需要办理许可证,是由省级食品药品监管部门进行管理许可备案即可。

申请东莞二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:

1、营业执照和组织机构代码证复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)。

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件。

3、组织机构与部门设置说明。

4、经营范围、经营方式说明。

5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。

6、经营设施、设备目录。

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8、其他证明材料。

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东莞二类医疗器械经营备案凭证
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