MDSAP认证的有效性验证和复审要求

mdsap认证要求制造商进行有效性验证和定期复审，以确保其安全管理体系的持续有效性和合规性。以下是mdsap认证中的有效性验证和复审要求：

1. 有效性验证（validation ofeffectiveness）：

   -目的：有效性验证旨在评估制造商的安全管理体系的有效性，并确认其是否能够实现预期的结果和目标。

   -范围：有效性验证涵盖质量管理体系、风险管理、文件管理、供应链管理等方面的评估。

   -方法：制造商可以采用多种方法进行有效性验证，如内部审核、管理评审、数据分析、客户反馈评估等。验证的方法应具有客观性、科学性和可靠性。

   -频率：有效性验证应定期进行，以确保安全管理体系的持续有效性。具体的验证频率可能根据制造商的风险管理计划和监管要求而有所不同。

2. 定期复审（periodicreassessment）：

   -目的：定期复审旨在对制造商的安全管理体系进行定期评估和审查，以确保其持续符合mdsap认证要求。

   -范围：定期复审涵盖质量管理体系、风险管理、文件管理、供应链管理等方面的审查。

   -方法：定期复审通常由认可的审核机构进行，包括对质量管理体系的文件审查、内部审核和现场审查等。复审的方法应与初次审核一致，并考虑到之前的不合规问题和纠正措施的实施情况。

   -频率：定期复审应根据mdsap认证要求和相关的监管要求进行定期进行。具体的复审频率可能根据制造商的风险管理计划和监管要求而有所不同。

3. 纠正措施和预防措施（corrective andpreventive actions）：

   -在有效性验证和复审过程中，如果发现不合规问题或存在改进的机会，制造商应采取适当的纠正措施和预防措施，以解决问题并防止再次发生。这些措施应经过验证和确认，以确保其有效性和可持续性。