弓丝置入器MDR CE认证需要临床试验吗？

根据欧洲医疗器械监管机构（mdr）的要求，弓丝置入器的ce认证通常需要进行临床评价，但不一定需要进行临床试验。

根据mdr的规定，临床评价是对医疗器械进行评估的重要组成部分，旨在评估其安全性和性能。临床评价通常基于临床数据的收集和分析，可以包括现有的临床文献、类似产品的临床数据、临床研究结果等。

在特定情况下，针对弓丝置入器的ce认证可能需要进行临床试验，特别是对于高风险的设备或新技术的应用。临床试验的目的是在真实临床环境中评估设备的安全性、性能和有效性。试验的具体设计和要求将根据设备的特性和预期用途而定。

因此，如果您计划申请弓丝置入器的mdrce认证，您可能需要进行临床评价，但是否需要进行临床试验将取决于您的产品特性、预期用途和mdr的具体要求。