牙科加压器MDR CE认证需要临床试验吗？

根据欧洲医疗器械监管机构（mdr）的规定，牙科加压器的mdrce认证通常需要进行临床评价，但并不一定需要进行临床试验。具体是否需要临床试验取决于产品的风险等级和预期用途。

根据mdr的分类规则，牙科加压器可能被分类为类别 iia、iib或iii。对于高风险的类别 iib 和类别 iii器械，通常需要进行临床试验来评估其安全性和有效性。而对于低风险的类别 iia器械，可以通过文献研究、现有数据和临床评价等方式来支持其安全性和有效性，而无需进行实际的临床试验。

您作为产品制造商或申请人，需要与指定的认证机构进行沟通，以了解具体的mdrce认证要求和程序。认证机构将根据您的产品特性、预期用途、风险等级等因素，为您提供具体的要求和指导，以确保您的产品符合mdrce认证的要求。