美国激光FDA注册的必要性

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美国激光FDA注册的必要性

以激光器产品类别为例子，电脑光驱是中国的关键出口商品，必须合乎FDA政策法规，而且包括电脑光驱的商品也包含于标准中。就电脑光驱来讲，FDA依据辐射强度把它分成四类。顾客所使用的电脑光驱中涉及到的激光发生器一般归属于第一类（1类），危险因素比较小。在美国市场销售第一类光盘驱动器以前，领域要遵守下列FDA政策法规：
1，自身产品检测报告表；
2，产品注册；
3，测试标准；
4，产品报告（ProductReports）；
5，年报；
6，测试记录；
7，有关纪录；
8，警示标志的需求；